PEEK de Evonik utilizado en First 3D

Publicado por Personal | 25 de abril de 2023

Un dispositivo impreso en 3D desarrollado por Curiteva que incorpora filamento PEEK de Evonik fue implantado quirúrgicamente la semana pasada en Allentown, Pensilvania. Según Evonik, es la primera vez que se implanta en los Estados Unidos una estructura de PEEK porosa interconectada impresa en 3D hecha con el filamento VestaKeep i4 3DF. El implante impreso en 3D recibió la autorización 510(k) de la FDA en febrero de 2023, el primer dispositivo de este tipo aprobado por la agencia para uso comercial.

Curiteva, de propiedad privada, fue fundada en 2017 en Huntsville, AL, por un empresario maquinista dedicado a desarrollar una cartera de implantes espinales y, en particular, implantes PEEK porosos impresos en 3D. El implante utilizado en la cirugía provino de la línea de dispositivos Inspire de la compañía. Esa plataforma se fabrica utilizando el filamento VestaKeep i4 3DF PEEK en una impresora patentada diseñada, programada y construida por Curiteva.

Según Alex Vaccaro, MD, PhD, presidente del Instituto Ortopédico Rothman con sede en Filadelfia, la arquitectura PEEK de celosía habilitada por el proceso de impresión 3D de Curiteva "representa un avance emocionante en la columna vertebral, los procedimientos ortopédicos y neuroquirúrgicos que involucran cualquier tipo de implante biológico. "

La tecnología Inspire porous PEEK marca todas las casillas para un implante intercorporal ideal, agregó Kevin Foley, MD, presidente del Instituto de Neurología y Columna Vertebral Semmes-Murphey y profesor de neurocirugía, cirugía ortopédica e ingeniería biomédica en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee. . Citó su "porosidad totalmente interconectada, módulo de elasticidad equivalente al hueso esponjoso, fuertes propiedades biomecánicas, radiolucidez y una superficie bioactiva para la osteointegración".

VestaKeep i4 3DF viene en forma de filamento y cumple con los estrictos requisitos de ASTM F2026, que es el estándar para polímeros PEEK aprobado para uso en aplicaciones de implantes quirúrgicos, dijo Evonik. Es el primer filamento imprimible en 3D del mundo que cumple con este requisito para uso médico, según la empresa de productos químicos especializados con sede en Essen, Alemania.

Además de los filamentos aptos para implantes, Evonik produce un filamento PEEK apto para pruebas que ofrece las mismas propiedades sin la documentación necesaria para los implantes quirúrgicos. Sus otros materiales de impresión 3D se utilizan en entornos muy exigentes e incluyen resinas aptas para fotocurado y polvos diseñados para procesos de fabricación basados ​​en sinterización.

Más información sobre formatos de texto