Genesis presenta el calandrado de médicos

Norberto Gorrión | 03 de febrero de 2023

Genesis Medical Plastics ha desarrollado un calandrado a escala de producción para convertir PEEK de grado médico e implantable en láminas y películas delgadas. Genesis presenta la nueva capacidad en el evento de Plastec West y Medical Design & Manufacturing (MD&M) West en Anaheim, CA, este mes.

PEEK ha experimentado un crecimiento excepcional en las aplicaciones de dispositivos médicos, según Genesis. Valorado en 582 millones de dólares en 2021, se prevé que alcance una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,8 % hasta 2030, según un informe de Prescient & Strategic Intelligence. El PEEK implantable está disponible para los fabricantes de dispositivos de los productores de polímeros bajo condiciones restrictivas: los fabricantes de dispositivos procesan el polímero internamente o se alinean con un especialista en conversión de polímeros médicos, como Genesis, para la producción.

Hasta ahora, los componentes basados ​​en PEEK implantables se han producido principalmente mediante moldeo por inyección o mecanizado de formas originales. Según Genesis, la falta de películas y láminas delgadas de PEEK de calidad para implantes comercialmente disponibles ha obstaculizado los avances en la tecnología de dispositivos médicos.

"Nuestras inversiones en calandrado para PEEK médico surgieron en respuesta a las solicitudes de los clientes", explicó Stephen Kramer, Gerente General. "Comenzar con resina PEEK con certificación FDA F2026 y alcanzar los objetivos necesarios para una producción confiable con espesores consistentes, propiedades físicas y calidad general nos llevó a diseñar nuestro propio equipo de producción y sistemas de control de procesos".

La operación de calandrado de Genesis convierte el PEEK implantable en espesores de 0,1 a 1,0 mm en rollos, bobinas de tiras y láminas de tamaño personalizado. La película se puede cortar con láser o estampar en configuraciones complejas para aplicaciones bioelectrónicas implantables, incluidos conectores y componentes para desfibriladores y marcapasos.

"Genesis es un servicio de conversión basado en proyectos para las formulaciones de polímeros médicos de los clientes", dijo Kramer. "Nuestra mentalidad se trata de adaptar o desarrollar tecnología para brindar lo que los clientes necesitan para sus dispositivos médicos. Con el calandrado de películas, vimos el desafío del desarrollo como una oportunidad para ayudar a nuestros clientes a llevar los beneficios comprobados del PEEK implantable a más aplicaciones".

Con sede en Cypress, TX, Genesis Medical Plastics cuenta con la certificación ISO 13485:2016 y está registrada en la FDA como fabricante de dispositivos médicos de Clase II. Recientemente agregó el calandrado de película PEEK médica a sus capacidades, que también incluyen la extrusión de varillas y placas mecanizables, moldeo por inyección y mecanizado CNC desde el prototipo hasta las cantidades de producción.

Genesis Medical Plastics está exhibiendo en el stand 1082 en Plastec West/MD&M West en el Centro de Convenciones de Anaheim en Anaheim, CA. El evento se realizará del 7 al 9 de febrero.

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